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无菌包装系统的五个基本特性

无菌包装系统的五个基本特性

无菌包装系统的特性有很多,ISO11607-1把这些要求归纳为以下5个方面的特性.
别让错误的灭菌方式毁了你的医疗器械

别让错误的灭菌方式毁了你的医疗器械

每一种灭菌方式对于医疗器械包装材料的要求也是不同的。例如,对于具有很长导管的医疗器械,EO灭菌可能就难以达到管腔中心,从而影响灭菌的效果;一些具有灵敏电子器件的医疗器械在伽马辐射或电子束灭菌时,可能就会受到影响。
英硕包装实拍医疗器械包装从片材到成型的过程

英硕包装实拍医疗器械包装从片材到成型的过程

英硕包装实拍医疗器械包装从片材到成型的过程
英硕包装医用吸塑盒样品间展示实拍

英硕包装医用吸塑盒样品间展示实拍

英硕包装医用吸塑盒样品间展示实拍
医疗器械包装设计中的铁三角

医疗器械包装设计中的铁三角

很多医械商都觉得医疗器械的设计和包装的设计是单独分开的两码事,其实不然。在ISO11607-1的引言中就有这样一段描述:“设计和开发最终灭菌医疗器械包装的过程是一项复杂而艰苦的工作。器械组件和包装共同构建了产品的有效性和安全性,使器械在使用者手中能得到有效使用。”
医疗器械包装有效日期该怎么确定?

医疗器械包装有效日期该怎么确定?

医疗器械包装系统在货架上的有效日期一般是通过稳定性试验来确定的,ISO11607-1中也有过明确的说明,稳定性试验分实际时间老化方案(即在正常的条件下存放)和加速老化方案(将环境的温度提高以达到缩短试验周期的目的)两种。
英硕包装,感恩有你!

英硕包装,感恩有你!

感恩节(Thanksgiving Day)是美国人民独创的一个古老节日!在这个感恩的节日里,英硕包装想所有的新老客户朋友,深深鞠一躬!英硕包装,感恩有你!
医疗器械包装常用的特卫强盖材具体是什么?

医疗器械包装常用的特卫强盖材具体是什么?

医疗器械包装常用的特卫强盖材是由100%高密度聚乙烯经闪蒸工艺而成非常精细的纤维纺黏而成的纺粘型烯烃(Spunbonded Olefin),这种独特的喷纺技术能生产出重量轻,反射率高,而却非常坚韧的材料。其纤维的直径从0.5到10微米不等。采用加热加压接合的方式,具有无黏合剂、无方向性的长丝结构,高物理强度和耐化学稳定性。
10个常见的医疗器械包装相关术语

10个常见的医疗器械包装相关术语

10个常见的医疗器械包装相关术语
27种常见的塑胶原材料相关术语

27种常见的塑胶原材料相关术语

27种常见的塑胶原材料相关术语
给新的医疗器械选择合适的无菌包装需要考虑哪些因素?

给新的医疗器械选择合适的无菌包装需要考虑哪些因素?

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无菌包装阻菌性试验方法及注意事项

无菌包装阻菌性试验方法及注意事项

无菌包装的阻菌性测试主要是为了测试多空性材料阻隔空气中微生物的能力,通常采用的试验方法有两种:
灭菌包装材料对于医疗器械灭菌包装的重要性

灭菌包装材料对于医疗器械灭菌包装的重要性

一款合格的灭菌包装必须满足灭菌适应性、微生物屏障性、坚固性、生物相容性和毒理学特性、物理和化学特性、耐老化性等各方面要求,而灭菌包装的性能很大程度上又取决于包装材料的性能。
国产医疗器械品牌有望代替进口,医疗器械包装迎来新一轮机遇

国产医疗器械品牌有望代替进口,医疗器械包装迎来新一轮机遇

更重要的是,由于价格优势以及对本土市场需求的了解,国产医疗器械的市场占有率有望在今后几年进一步提升,并逐渐代替进口。在此背景下,作为医疗器械的下游行业,医疗器械包装也势必会受政策影响,迎来新一轮机遇!
医疗器械灭菌包装之最终灭菌模式

医疗器械灭菌包装之最终灭菌模式

医疗器械灭菌包装(Medical Device Sterilization Packaging) 或者最终灭菌医疗器械包装,指应用于需灭菌医疗器械的包装系统,可以进行包装后灭菌并在使用前对医疗器械提供阻菌保护。
医疗器械管理之“安全”“有效”“保障”

医疗器械管理之“安全”“有效”“保障”

医疗器械行业作为医疗行业的重要组成部分,并随着我国医疗事业的高速发展,医疗器械已迅速运用到疾病的预防、治疗、保健和康复中。国家的支持力度不断加大,可谓是倾注了大量的心血。在如此高速的发展之下,无论是高端还是中低端医疗器械,其可靠性都是最核心的关注点。
全过程品质管控,将质量事故扼杀在萌芽阶段

全过程品质管控,将质量事故扼杀在萌芽阶段

品质是企业的生命,这已成为人们的共识,在市场经济条件下,企业要生存和发展,必须强化品质管理,使自己的产品或服务让顾客满意,并通过优质的产品和服务,提升企业的核心竞争力,占领市场。
英硕医用PETG无菌包装质量检验过关,赢得客户信任

英硕医用PETG无菌包装质量检验过关,赢得客户信任

医疗器械无外乎看中的就是品质过关,无菌包装无菌屏障系统安全可靠。英硕包装严格遵从法律法规,将质量体系文件落实到各个工作环节中。
医疗器械包装以市场销售为目的在包装标识内容上应该如何把握?

医疗器械包装以市场销售为目的在包装标识内容上应该如何把握?

大部分医疗器械出于市场营销、招投标及客户的特殊要求,通常会在无菌吸塑盒包装标识上加入一些特别的信息,如:价钱、二维码、代言人等信息,那么此内容可否体现,如何做才能既达到宣传目的又不违反规定呢?
无菌吸塑盒包装标识上不得出现哪些内容?

无菌吸塑盒包装标识上不得出现哪些内容?

无菌吸塑盒包装标识上不得出现哪些内容?
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