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生物相容性两大原则与评价标准

生物相容性两大原则与评价标准

评价材料的生物相容性遵循生物安全性和生物功能性两个原则,既要求生物材料具有很低的毒性,同时要求生物材料在特定的应用中能够恰当地激发机体相应的功能。常见的医疗器械吸塑包装材料有AEET与PETG,其中PETG在医疗器械包装行业运用最为广泛,目前主要知名厂家有两家,分别为美国的伊斯曼与韩国的SK。
生物相容性概念

生物相容性概念

(ISO10993)即生物相容性,常用于医疗行业,当医疗产品植入人体之前需对材料与宿主的相容性进行测试,在医疗吸塑包装行业里我们一般要进行3项测试,又名生物三项,分别为:皮肤致敏性检查、皮内测试反应与细胞毒性测试。确保产品的一个安全性,测试安全后方能进行使用。
植入体医疗器械包装的概念及生产环境

植入体医疗器械包装的概念及生产环境

什么是植入体医疗器械包装,他与普通医疗吸塑包装有什么不同?其安全性,及对生产环境有什么要求呢?下面就有英硕小编带你走近医疗器械包装,为您一一解答:
2019年中国医疗器械行业及医疗器械包装行业分析

2019年中国医疗器械行业及医疗器械包装行业分析

医疗器械产业伴随人类健康需求增长而不断发展,被誉为朝阳产业,是全球发达国家竞相争夺的领域。
知否知否,医疗器械包装无菌保持期的验证你得有!

知否知否,医疗器械包装无菌保持期的验证你得有!

很多人认为,对于无菌医疗器械包装的各项指标认证都是医疗器械厂家或者包装厂家的责任,医院只需要采购过来只管使用就可以了。其实不然,医院在这方面的验证也是很有必要的。
10个常见的医疗器械包装相关术语

10个常见的医疗器械包装相关术语

10个常见的医疗器械包装相关术语
27种常见的塑胶原材料相关术语

27种常见的塑胶原材料相关术语

27种常见的塑胶原材料相关术语
灭菌包装材料对于医疗器械灭菌包装的重要性

灭菌包装材料对于医疗器械灭菌包装的重要性

一款合格的灭菌包装必须满足灭菌适应性、微生物屏障性、坚固性、生物相容性和毒理学特性、物理和化学特性、耐老化性等各方面要求,而灭菌包装的性能很大程度上又取决于包装材料的性能。
国产医疗器械品牌有望代替进口,医疗器械包装迎来新一轮机遇

国产医疗器械品牌有望代替进口,医疗器械包装迎来新一轮机遇

更重要的是,由于价格优势以及对本土市场需求的了解,国产医疗器械的市场占有率有望在今后几年进一步提升,并逐渐代替进口。在此背景下,作为医疗器械的下游行业,医疗器械包装也势必会受政策影响,迎来新一轮机遇!
医疗器械灭菌包装之最终灭菌模式

医疗器械灭菌包装之最终灭菌模式

医疗器械灭菌包装(Medical Device Sterilization Packaging) 或者最终灭菌医疗器械包装,指应用于需灭菌医疗器械的包装系统,可以进行包装后灭菌并在使用前对医疗器械提供阻菌保护。
医疗器械管理之“安全”“有效”“保障”

医疗器械管理之“安全”“有效”“保障”

医疗器械行业作为医疗行业的重要组成部分,并随着我国医疗事业的高速发展,医疗器械已迅速运用到疾病的预防、治疗、保健和康复中。国家的支持力度不断加大,可谓是倾注了大量的心血。在如此高速的发展之下,无论是高端还是中低端医疗器械,其可靠性都是最核心的关注点。
无菌包装灭菌方式之蒸汽灭菌

无菌包装灭菌方式之蒸汽灭菌

无菌包装常见的灭菌方式有几种,而蒸汽灭菌(即湿热灭菌)是最常见的非工业基础灭菌方式。
医疗器械包装材料对于包装设计这一过程的重要性

医疗器械包装材料对于包装设计这一过程的重要性

医疗器械包装设计是整个医疗器械开发过程中的一个组成部分,但是它的重要往往很容易被忽略,导致很多医疗器械厂家往往在最后关头才想到它或者直接购买现成的包装,而没有考虑医疗器械与包装的适用性以及消毒方法。
医疗器械包装常见灭菌方式之辐射灭菌

医疗器械包装常见灭菌方式之辐射灭菌

医疗器械包装最常见的灭菌方式除了EO灭菌之外还有辐射灭菌,辐射灭菌包括电离辐射、γ射线和电子束。
影响无菌医疗器械包装材料选择的重要因素之灭菌适应性

影响无菌医疗器械包装材料选择的重要因素之灭菌适应性

影响无菌医疗器械包装设计选材的因素有很多,但是灭菌适应性和保持无菌屏障性能是最不为人所知的。下面就让英硕包装给大家介绍一些最常用的灭菌方式,设计特征和一些测试选项,这些可以帮助我们确定最佳的无菌医疗器械包装系统。
医疗器械包装最常见的灭菌方式——EO灭菌

医疗器械包装最常见的灭菌方式——EO灭菌

EO灭菌是医疗行业最常用的灭菌方法,约占所有灭菌医疗器械包装的一半以上。EO是一种无色、易燃和致癌气体,主要用作聚合物和产品如防冻剂的主要成分。灭菌过程包括包装的预处理、进气和放气。
医疗无菌包装法律法规的发展历程简述

医疗无菌包装法律法规的发展历程简述

医疗无菌包装法律法规的发展历程简述
医疗器械包装材料的生物相容性和毒理学性能

医疗器械包装材料的生物相容性和毒理学性能

英硕包装已经跟大家分享过很多有关医疗器械包装材料方面的知识了有微生物和不溶性微粒检测、灭菌适应性和加速老化性检测等,而今天英硕包装要给大家归纳的知识是医疗器械包装材料的生物相容性和毒理学性能
英硕包装提醒:原材料持续高烧,涨价狂潮又来临!

英硕包装提醒:原材料持续高烧,涨价狂潮又来临!

“铜在吼,铝在叫,锌在笑,锡在跳,IC在呱呱叫,橡胶在咆哮,铜价铝价万丈高,生铁价格更是嗖嗖跳,运费也在往上飘,塑胶原价格发高烧,纸箱也跟着凑热闹!”好一首因为原材料暴涨创作的《黄河大合唱》,估计所有人看到之后都忍不住大笑,但与此同时莫名的恐慌感也由然而升。
医疗器械灭菌吸塑包装密封/闭合性能检测的重要性

医疗器械灭菌吸塑包装密封/闭合性能检测的重要性

医疗器械灭菌包装不同于其他的包装,他对于医疗器械来说不单单只是起一个简单的包装保护作用,它还是一个与医疗器械直接接触并且可以构成微生物屏障的部分
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