给新的医疗器械选择合适的无菌包装需要考虑哪些因素？

给新的医疗器械选择合适的无菌包装需要考虑哪些因素？

无菌包装阻菌性试验方法及注意事项

无菌包装的阻菌性测试主要是为了测试多空性材料阻隔空气中微生物的能力，通常采用的试验方法有两种：

灭菌包装材料对于医疗器械灭菌包装的重要性

一款合格的灭菌包装必须满足灭菌适应性、微生物屏障性、坚固性、生物相容性和毒理学特性、物理和化学特性、耐老化性等各方面要求，而灭菌包装的性能很大程度上又取决于包装材料的性能。

国产医疗器械品牌有望代替进口,医疗器械包装迎来新一轮机遇

更重要的是，由于价格优势以及对本土市场需求的了解，国产医疗器械的市场占有率有望在今后几年进一步提升，并逐渐代替进口。在此背景下，作为医疗器械的下游行业，医疗器械包装也势必会受政策影响，迎来新一轮机遇！

医疗器械灭菌包装之最终灭菌模式

医疗器械灭菌包装(Medical Device Sterilization Packaging) 或者最终灭菌医疗器械包装，指应用于需灭菌医疗器械的包装系统，可以进行包装后灭菌并在使用前对医疗器械提供阻菌保护。

医疗器械管理之“安全”“有效”“保障”

医疗器械行业作为医疗行业的重要组成部分，并随着我国医疗事业的高速发展，医疗器械已迅速运用到疾病的预防、治疗、保健和康复中。国家的支持力度不断加大，可谓是倾注了大量的心血。在如此高速的发展之下，无论是高端还是中低端医疗器械，其可靠性都是最核心的关注点。

全过程品质管控，将质量事故扼杀在萌芽阶段

品质是企业的生命，这已成为人们的共识，在市场经济条件下，企业要生存和发展，必须强化品质管理，使自己的产品或服务让顾客满意，并通过优质的产品和服务，提升企业的核心竞争力，占领市场。

英硕医用PETG无菌包装质量检验过关，赢得客户信任

医疗器械无外乎看中的就是品质过关，无菌包装无菌屏障系统安全可靠。英硕包装严格遵从法律法规，将质量体系文件落实到各个工作环节中。

医疗器械包装以市场销售为目的在包装标识内容上应该如何把握？

大部分医疗器械出于市场营销、招投标及客户的特殊要求，通常会在无菌吸塑盒包装标识上加入一些特别的信息，如：价钱、二维码、代言人等信息，那么此内容可否体现，如何做才能既达到宣传目的又不违反规定呢？

无菌吸塑盒包装标识上不得出现哪些内容？

无菌吸塑盒包装标识上不得出现哪些内容？

扒掉你的“差不多”外衣

物竞天泽，适者生存。企业自身最好的优势无疑是持续可靠稳定的品质。朱镕基总理曾说过：“质量管理是企业管理的纲！”，纲举则目张。同理，质量和利润不能本末倒置，更不能舍本逐末。对于企业而言，数量意味利润，质量却意味着企业的生命。抓数量叫做大，抓质量叫做强，我们不能重规模轻生产、轻质量。

英硕包装温馨提示：重阳佳节，思亲浓，传孝道！

重阳节，又称重九节、晒秋节、“踏秋”，中国传统节日。庆祝重阳节一般会包括出游赏秋、登高远眺、观赏菊花、遍插茱萸、吃重阳糕、饮菊花酒等活动。每年的农历九月初九日，与除夕、清明节、中元节三节统称中国传统四大祭祖的节日。

无菌包装灭菌方式之蒸汽灭菌

无菌包装常见的灭菌方式有几种，而蒸汽灭菌（即湿热灭菌）是最常见的非工业基础灭菌方式。

你需要在医疗器械无菌包装设计开发过程中注意些什么？

理想医疗器械无菌包装的设计以及保证无菌屏障系统的完整性是一个将医疗器械安全可靠的投放市场的重要的组成部分。

医疗器械包装材料对于包装设计这一过程的重要性

医疗器械包装设计是整个医疗器械开发过程中的一个组成部分，但是它的重要往往很容易被忽略，导致很多医疗器械厂家往往在最后关头才想到它或者直接购买现成的包装，而没有考虑医疗器械与包装的适用性以及消毒方法。

医疗器械包装常见灭菌方式之辐射灭菌

医疗器械包装最常见的灭菌方式除了EO灭菌之外还有辐射灭菌，辐射灭菌包括电离辐射、γ射线和电子束。

影响无菌医疗器械包装材料选择的重要因素之灭菌适应性

影响无菌医疗器械包装设计选材的因素有很多，但是灭菌适应性和保持无菌屏障性能是最不为人所知的。下面就让英硕包装给大家介绍一些最常用的灭菌方式，设计特征和一些测试选项，这些可以帮助我们确定最佳的无菌医疗器械包装系统。

设计医疗器械包装需要参考哪些法律法规要求？

ISO11607-1 2006《最终灭菌医疗器械的包装》是医疗器械包装的主要参考法规，其中包含了ASTM和ISTA等一系列符合ISO11607的特定测试方法。

为什么医疗器械包装的尺寸必须要与器械相匹配

很多医疗器械包装无菌屏障系统的破损都是由于包装跟器械之间的尺寸不匹配所引起的。

为什么在产品开发过程中要尽早开始设计医疗器械包装？

在产品开发过程的早期，明确对包装的需求，可以对理想的医疗器械包装设计奠定成功的基础。因为在开发前期，对于医疗器械包装的设计或者制造发现的问题，可以有充足的时间去验证和解决，这样可以确保医疗器械包装既能满足器械的需求又能保证无菌屏障系统的完好性。