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无菌包装和被包装的医疗器械的相容性

无菌包装和被包装的医疗器械的相容性

无菌包装和被包装的医疗器械的相容性
无菌包装无菌保持期和包装有效期的区别

无菌包装无菌保持期和包装有效期的区别

无菌包装的无菌保持期是指该产品在有效期内是可以使用的,厂家只能提供参考性的建议,具体验证需要医院自己进行;而无菌包装的有效期是厂家提供的,不需要医院再验证的,是厂家付全责的。
医疗器械包装系统与标签系统的适应性

医疗器械包装系统与标签系统的适应性

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医院用包装材料需满足哪些要求?

医院用包装材料需满足哪些要求?

医院用包装材料需满足哪些要求?
医疗器械包装的货架寿命即有效期

医疗器械包装的货架寿命即有效期

医疗器械包装有效期的验证过程是包装的诸多性能在加速老化试验和实际时间老化试验前后的对比,比对的性能至少应包括微生物的屏障性能、封口强度、完好性、力学性能等指标,老化前后各项性能的数值应都在标准规定范围内,差值最好不大于15%(仅供参考)。
无菌医疗器械包装对医院感染控制的重要性

无菌医疗器械包装对医院感染控制的重要性

无菌医疗器械包装?的选择会影响到对医疗器械的保护、灭菌效果、无菌保持、无菌传递、无菌打开和使用等诸多方面,是非常重要的一项工作,那么选择一款合适的包装,应该至少从以下十个方面考虑
医疗器械包装生物相容性和毒理学性能检测详解

医疗器械包装生物相容性和毒理学性能检测详解

医疗器械包装的生物相容性和毒理学性能应按照ISO10993进行验证,ISO10993有16个标准,内容非常多。
医用热合包装结合处完好性评价

医用热合包装结合处完好性评价

在ISO16886系列标准或EN868系列标准中,把无菌屏障系统的上、下两个部分连接为一体的过程称为包装系统的装配过程,也叫做医用热合包装。常采用的形式有:粘合、热合或熔封。
医疗器械包装设计中的性能性试验和稳定性试验

医疗器械包装设计中的性能性试验和稳定性试验

ISO?11607-1中规定,在医疗器械包装的设计与开发中要进行性能试验和稳定性试验,并由对器械质量负责的责任人开展。性能试验是证实灭菌后的无菌屏障系统的完好性;稳定性试验则是证实无菌屏障系统在器械的有效日期内始终保持其完好性。
医用输送管加长PETG医用吸塑盒就找英硕包装

医用输送管加长PETG医用吸塑盒就找英硕包装

随着医用吸塑盒包装方式的应用范围越来越广,越来越多的产品选择此种包装方式。因为它不仅从外观上提升了包装的质感,而且对产品的定位和保护都起着至关重要的作用。英硕包装最新推出一款加长PETG医用吸塑盒。
无菌纸塑吸塑包装概述

无菌纸塑吸塑包装概述

纸塑包装是一次性包装材料,不能重复使用。通常是无菌吸塑包装+特卫强盖材,使用医用封口机封口,形成完整无菌屏障系统。
超洁净高风险植入无菌包装开启注意事项

超洁净高风险植入无菌包装开启注意事项

高风险医疗器械是指那些植入人体或用于支持、维持生命或对人体具有潜在风险的医疗器械产品。高风险医疗器械可分为植入性高风险医疗器械和体外循环和血液处理设备及管路。为了保障患者使用植入性高风险医疗器械的安全有效,确保医疗质量和医疗安全,超洁净高风险植入无菌包装起着至关重要的作用。
如和测试透气性医疗器械包装材料的微生物屏障特性

如和测试透气性医疗器械包装材料的微生物屏障特性

如和测试透气性医疗器械包装材料的微生物屏障特性
医疗器械包装之微生物屏障特性

医疗器械包装之微生物屏障特性

在所有医疗器械包装?无菌屏障系统的特性中,微生物屏障特性是最为人们所关注的风险。医疗器械包装的微生物屏障特性由包装材料的微生物屏障特性和接合处的微生物屏障特性两方面组成。
无菌包装系统的五个基本特性

无菌包装系统的五个基本特性

无菌包装系统的特性有很多,ISO11607-1把这些要求归纳为以下5个方面的特性.
医疗器械包装设计中的铁三角

医疗器械包装设计中的铁三角

很多医械商都觉得医疗器械的设计和包装的设计是单独分开的两码事,其实不然。在ISO11607-1的引言中就有这样一段描述:“设计和开发最终灭菌医疗器械包装的过程是一项复杂而艰苦的工作。器械组件和包装共同构建了产品的有效性和安全性,使器械在使用者手中能得到有效使用。”
医疗器械包装有效日期该怎么确定?

医疗器械包装有效日期该怎么确定?

医疗器械包装系统在货架上的有效日期一般是通过稳定性试验来确定的,ISO11607-1中也有过明确的说明,稳定性试验分实际时间老化方案(即在正常的条件下存放)和加速老化方案(将环境的温度提高以达到缩短试验周期的目的)两种。
医疗器械包装常用的特卫强盖材具体是什么?

医疗器械包装常用的特卫强盖材具体是什么?

医疗器械包装常用的特卫强盖材是由100%高密度聚乙烯经闪蒸工艺而成非常精细的纤维纺黏而成的纺粘型烯烃(Spunbonded Olefin),这种独特的喷纺技术能生产出重量轻,反射率高,而却非常坚韧的材料。其纤维的直径从0.5到10微米不等。采用加热加压接合的方式,具有无黏合剂、无方向性的长丝结构,高物理强度和耐化学稳定性。
给新的医疗器械选择合适的无菌包装需要考虑哪些因素?

给新的医疗器械选择合适的无菌包装需要考虑哪些因素?

给新的医疗器械选择合适的无菌包装需要考虑哪些因素?
无菌包装阻菌性试验方法及注意事项

无菌包装阻菌性试验方法及注意事项

无菌包装的阻菌性测试主要是为了测试多空性材料阻隔空气中微生物的能力,通常采用的试验方法有两种:
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