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医疗器械包装想要进行灭菌处理,这些要求你达到了吗?

文章出处:责任编辑:人气:-发表时间:2017-12-06 10:04【

众所周知,医疗器械包装作为保护医疗器械的最后一道屏障,它的重要性不言而喻。在它完全出厂前是需要对其进行灭菌操作使它能在一定期限内维持系统内部无菌环境,达到保护医疗器械安全稳定的作用。但是,英硕包装提醒大家需要注意的是,不是所有的材料都能够进行灭菌处理的哦!想要把医疗器械包装进行灭菌处理?先看看下面的要求你满足了吗。

医疗器械包装灭菌

  1. 1.基础性能

  2. 基础性能常见的有物理性能跟化学性能两种,物理性能包括阻隔性、透气性、各类器械强度等;化学性能有溶剂耐抗性、环境稳定性等;还有一些不是很常见的如光学性能即透明度和雾度,以及耐高温、耐辐照之类的与灭菌工艺相关的一些性能。

  3. 2.微生物阻隔性

  4. 要想作为医疗器械包装的生产材料,这个要求不用说那是必须被满足的,因为绝大部分医疗器械包装的保护系统都是由吸塑包装部分和不同的盖材之间通过热封等工艺形成的密闭系统,而它们的前提就是需要可以隔绝微生物。在这个概念的基础上,我们可以把包装材料分为多空型材料和非多空型材料,在经常用到的材料中,特卫强和医用包装纸就属于前者,而各类高分子复合薄膜、硬吸塑盒和其他复合材料属于后者;

  5. 3.材料必须与灭菌工艺相适应

  6. 医疗器械包装相对于其他包装的重要性就在于它在完成了密闭工艺后还要经过一道灭菌工艺,而不同的灭菌工艺对于材料的要求都是大相径庭的,比如环氧乙烷灭菌就要求包装材料必须要有一定的透气性,这就让我们在确定一款医疗器械包装之前一定要考虑灭菌工艺与材料的适应性。



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