无菌医疗器械包装的种类

根据器械使用的范围，国家药品监督管理局将医疗器械分为基础外科手术器械（6801）、显微外科手术器械（6802）、神经外科手术器械（6803）、眼科手术器械（6804）等（括号类数字为产品分类号）

从包装角度来看，主要分为与人体直接接触器械（如注射器等）和与人体非直接接触的设备（如CT设备等）；从包装技术分，主要包括采取无菌包装（多为一次性器械）和非无菌包装。根据目前实际使用情况，50%以上的设备需要无菌包装。

国际标准对医疗器械灭菌要求就是必须能完成无菌产品的生产包装，通过切实可行的方法使医疗器械受到微生物污染的程度降到最低。根据灭菌方法的不同，又可对医疗器械无菌产品分为环氧乙烷气体消毒法（ETO）灭菌和辐射灭菌，后者是无菌包装未来的发展方向。

——责任编辑：英硕包装

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