10个常见的医疗器械包装相关术语

1.微生物屏障（Microbial barrier）

无菌屏障系统在规定条件下防止微生物进入的能力

2.包装材料（Packaging material）

用于制造或密封包装系统的任何材料

3.包装系统（Packaging system）

无菌屏障系统盒保护性包装的组合

4.预成形无菌屏障系统（Preformed sterile barrier system）

部分已经组装供装入和最终闭合或密封的无菌屏障系统

5.保护性包装（Protective packaging）

材料的结构设计成从组装到最终使用过程中防止无菌屏障系统和其内装物受到损坏

6.密封完好性（Seal integrity）

在规定条件下密封确保防止微生物进入的特性

7.密封强度（Seal strength）

密封的机械强度

8.无菌屏障系统（Sterilr barrier system）

防止微生物进入并能使产品在使用地点无菌使用的最小包装

9.灭菌适应性（Sterilization compatibility）

包装材料和（或）系统能经受灭菌过程并使最终包装内达到灭菌所需条件的特性。

10.使用寿命（Useful life）

产品在按设计者或制造者规定的使用条件下，保持安全工作能力的期限叫做使用寿命。