医疗器械无菌包装如何测试密封强度?
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医疗器械无菌包装如何测试密封强度?

文章出处:责任编辑:人气:-发表时间:2018-03-07 10:00【

在设计一款医疗器械无菌包装时需要考虑很多的问题,其中之一就是确定密封强度的所需限度,而在考虑限度时又要考虑材料的强度在无菌状态下取出产品时是否要剥开密封,今天英硕包装给大家介绍的便是如何测试密封强度。测试医疗器械无菌包装密封强度的方法有多种,这里给大家介绍最常见的两种:拉伸试验和胀破/蠕变压力试验。

医疗器械无菌包装

拉伸试验


拉伸密封强度试验,顾名思义是指通过拉伸一段医疗器械无菌包装的密封部分来测量其密封的强度,但是这个方法有一定的局限性,不能用来测量结合处的连续性或其他密封性能,只能测量两材料间密封的撕开力。


胀破/蠕变压力试验


胀破是指通过向整个医疗器械无菌包装内部加压直至破裂点,蠕变则是指加压到一个已知的临界值并保持一段时间,以此来评价包装的总体最小密封强度。


需要注意点的是,这两项医疗器械无菌包装密封强度试验之间并没有相互关系,他们是两个独立的试验,就包装的密封强度而言,两项试验所得出来的结果具有完全不同的含义。