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医疗器械第三类选用医疗吸塑包装的三大标准

文章出处:责任编辑:人气:-发表时间:2016-05-06 15:36【

健康对我们来说,是最难能可贵的,是无法用金钱比拟的。像医疗器械、医疗辅材等产品是间接性与患者的治疗有着一定关联,然而医疗吸塑包装就是在为这些产品的卫生标准提供保障。

第三类是危险系数最高的,植入人体用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。像这类医疗吸塑包装一定要满足以下三大标准:

1,医疗吸塑生产环境确保达到十万级甚至万级以上。

2,选用环保片材,满足ISO10993认证、ISO11607认证,确保吸塑包装接触到器械后不会有影响,一般医疗器械生产商在进行包装的时候都是会再进行一道清洗,灭菌的工序;

3,选用精密度高的铝膜,为什么不能用铜模?因为铜模甚至会在铜绿的基础上生成大量霉菌,只有铝合金模是相比较安全的模具。

 

医疗器械是人命关天的大事情,也是国家重点监管的领域,但是某些医疗吸塑包装厂家的趋利行为致使这一领域龙蛇混杂,奉劝诸位厂商在趋利的同时更要注重产品的实质作用,绝对不允许夸大某一产品的作用。


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