依据法规，医疗器械包装标识应体现哪些内容？

作为药监部门的重点监管对象，对于医疗器械包装标识的要求已经越来越严格，那么根据法规，医疗器械包装标识应该提现的内容有哪些呢？英硕包装来告诉您。

1）产品名称、型号、规格（注：产品名称应当清晰地标明在标签的显著位置；软件类产品还应有软件发布版本）；

2）注册人或者备案人的名称、住所、联系方式，进口医疗器械还应当载明代理人的名称、住所及联系方式；

3）医疗器械注册证编号或者备案凭证编号；

4）生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式及生产许可证编号或者生产备案凭证编号，委托生产的还应当在医疗器械包装标识标注受托企业的名称、住所、生产地址、生产许可证编号或者生产备案凭证编号；

5）生产日期，使用期限或者失效日期（注：无菌器械应注明灭菌批号）；

6）电源连接条件、输入功率（注：有源类器械适用）；

7）根据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容（如：灭菌标识；储存期限标识）；

8）必要的警示、注意事项；

9）特殊储存、操作条件或者说明；

10）使用中对环境有破坏或者负面影响的医疗器械，其包装标签应当包含警示标志或者中文警示说明；

11）带放射或者辐射的医疗器械，其包装标签应当包含警示标志或者中文警示说明（注：特别是有源类器械或其他由辐射情况的器械，如：电离辐射）。

医疗器械包装标识对于医疗器械的重要性不言而喻，英硕包装在此提醒广大医疗器械厂家们一定要注意严格遵守法规，这不仅是对我们自己负责，也是对终端使用的患者负责！

责任编辑：英硕包装

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