英硕包装呼吁：请重视医疗器械无菌包装以降低手术感染风险

前言：环钻术是人类历史上第一个神经外科手术，但当时因为各方面条件有限，因手术感染导致死亡的医疗事故还是不计其数。据记载，直到19世纪末，因手术感染导致死亡的比例仍高达60%。直至今天，百度上关于因医疗器械无菌包装导致手术感染的新闻也不少。

在医疗技术日益发展的中国，对于医疗感染的控制不能盲目依赖和滥用抗生素已经成为业内共识。通过杜绝感染渠道来降低手术感染的概率也是现在人们在关注的事情。无菌开启、无菌操作和医疗器械的无菌程度直接关系到患者的术后康复，因此与之密切相关的医疗器械无菌包装已经得到越来越多械企的重视。

医疗器械灭菌包装就是进行灭菌及无菌操作的密闭系统，按照ISO11607的标准定义里称之为无菌屏障系统。可进行无菌开启、无菌操作，灭菌操作，在灭菌前后一定时间能有效的阻隔微生物入侵。因此，我们要对医疗器械包装有着严格的要求，分别要从包装的完整性、保护性和易于洁净开启性着手。显而易见，这对医疗器械无菌包装厂家的研发设计、生产经难尤为考量。

英硕包装提醒：除了应满足洁净生产条件外，材料的物理及生物相容性评价等资料都应齐全。除此之外，我们认为，以医用吸塑托盘为例，供应商具有丰富的吸塑托盘研发设计经验。它不仅能提供安全创新的吸塑托盘设计方案，而且能在设计阶段就结合选材、结构等考虑到使用、运输及灭菌时的所有事项，规避潜在风险。

概括来说可分为以下几点：

1.设计应合理，满足微生物屏障且易于轻易无菌开启，减少对患者及医护人员的潜在伤害；

2.选材确保使用无毒环保材料，无可溶出物，无异味等，满足生物相容性条件，不会影响器械的性能和安全性；

3.设计和选材应满足灭菌过程，并且充分考虑结构与灭菌的适应性；

4.将包装、灭菌、运输、仓储、开启使用等过程可能的风险降至最低；

5.确保有效期内吸塑托盘具有微生物阻隔性能，材料经过耐老化测试；

随着国家卫生行业标准的日益完善，以及科学技术的进步与人们生活水平的不断提高，医疗器械无菌 包装得到广泛械企的认可。英硕包装有责任也有义务为中国医疗器械无菌包装市场贡献全力，也呼吁越来越多企业重视包装供应链的资质、经验等，为人类与细菌及微生物这场战争出力。

责任编辑：英硕包装

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