医疗器械包装系统与标签系统的适应性

1、在医疗器械包装使用前保持完整和清晰

完整：指不应有因印刷导致的图文缺残。

清晰：指不应有因印刷导致的不能简单的用目力识别。

2、在规定的灭菌过程和循环参数的过程中和过程后，标签系统与材料和医疗器械包装系统相适应且不对灭菌过程造成不良影响；标签系统所使用的材料、方法不应对材料的灭菌过程产生影响；灭菌过程不应对油墨产生影响，或其自身不能达到有效寿命：如油墨可能因灭菌而在有效寿命内因变色而不能识别。

3、印刷和书写的墨不应向器械上适移或与医疗器械包装材料和/或系统起反应，从而影响包装材料或系统的有效性，也不应使其变色至使难以识别标签的程度。