别闹了,PVC真的不适用医疗器械吸塑盒
2017年5月25日,总局发布了一则关于15批次医用包装材料不合格的通告(2017年第83号),经江西省药品检验检测研究院检验,标示了总共有14家企业生产的医用包装材料不合格,并且明确标示了生产厂家和批次。其中总结的不合格项目主要包括溶剂残留量、热合强度、鉴别、溶出试验和阻隔性能等。英硕包装,作为专业生产医疗器械吸塑盒厂家,咱有话要说。
据英硕包装业务部门统计2012年截止至2017年4月份问询医疗器械吸塑盒的各类厂家,其中不乏前段时间还有医疗器械吸塑盒厂家还在提出采用PVC材质制作医疗器械吸塑盒。与此同时,矛盾的是该审的资质一项没有落下。其实咱们想表达的是,“别闹了,PVC本身就属于非环保材料,它真的不适用医疗器械吸塑盒”。
为了力证这一论点,咱对PVC作一下简要概述。
PVC,中文名即聚氯乙烯,是世界上产量最大的通用塑料。在建筑材料、工业制品、日用品等方面均有广泛应用。它是由聚氯乙烯树脂、增塑剂和防老剂组成的树脂,本身并无毒性。但所添加的增塑剂、防老剂等主要辅料有毒性,日用聚氯乙烯塑料中的增塑剂,主要使用对苯二甲酸二丁酯、邻苯二甲酸二辛酯等,这些化学品都有毒性,聚氯乙烯的防老剂硬脂酸铅盐也是有毒的。其大分子结构中存在着头头结构、支链、双键、烯丙基氯、叔氯等不稳定性结构、使得耐热变形及耐老化差等缺点。软化点为80℃,于130℃开始分解。在不加热稳定剂的情况下,聚氯乙烯100℃时即开始分解,130℃以上分解更快。受热分解出放出氯化氢气体,(氯化氢气体是有毒气体)。另外,PVC是二噁英的主要来源。二噁英(TCDD),二氧(杂)芑家族中最致命的物质,是一种众所周知的致癌物质和荷尔蒙分解者及一种有毒的化合物,对人和动物有着很大的危害。试问,它还适用于医疗器械吸塑盒?
以下,分享一下如何鉴别您手中的医疗器械吸塑盒是否属于PVC材质的首选方法。
燃烧法鉴别:
软化或熔融温度范围:75~90°C;
燃烧情况:无法充分燃烧,点燃后自熄;
燃烧火焰状态:上黄下绿有烟;离火后情况:离火熄灭;气味:刺激性酸味。
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